GLP – Laboratorio de ensayos preclínicos
Buenos
prácticas de laboratorio
GLP (buenas prácticas de laboratorio) contempla el conjunto de principios cuyo fin es asegurar la calidad e integridad de los estudios no clínicos de laboratorio.
¿Cómo funciona?
Las GLP (buenas prácticas de laboratorio) incluyen dos tipos de auditorías: auditorías de estudio y de proveedores.
Los procedimientos de análisis (auditoría de estudio) incluyen, entre otros elementos: revisión y cumplimiento del protocolo; revisión y cumplimiento de los PNTs; realización de inspecciones de estudios en proceso; revisiones de datos; y revisiones de informes preliminares y finales.
Las auditorías de proveedores incluyen, pero no se limitan a, auditorías de seguimiento y cualificación de laboratorios contratados; inspecciones de instalaciones y equipos, de la estructura de la organización y del contenido de los PNTs; evaluación de la cualificación y capacitación del personal y del funcionamiento de las instalaciones, incluyendo registros, informes y retención de muestras, transferencia de datos y unidad de calidad.