Risparmia tempo, energia e risorse con un audit di qualifyze

Vuoi ridurre il tempo speso a coordinare audit per i tuoi clienti? Noi possiamo fissare date, comunicare con gli stakeholder e combinare gli audit di più clienti in uno solo.

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Come lavoriamo

Gli audit sono una parte fondamentale della tua attività, ma non serve che causino ansia o stress: noi di Qualifyze rendiamo il processo di audit semplice e lineare. Non dovrai più coordinare le necessità di clienti differenti, in date diverse. Lascia che il nostro team prenda in carico le tue esigenze di audit e ti sollevi dalle incombenze più stressanti.

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Modello di audit condiviso

Tutti i nostri audit che offriamo sono di tipo condiviso: questo ci permette di farti risparmiare tempo, energia e risorse. Una volta pianificato, più clienti possono partecipare allo stesso audit. In qualità di Azienda sottoposta ad audit, mantieni tuttavia il pieno controllo del processo di approvazione per ogni cliente che richiedere di partecipare ad un audit.

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Fissare una data

Possiamo essere molto flessibili e reattivii nel fissare la data di un audit grazie alla nostra vasta rete globale di auditor che parlano la tua lingua. Una volta stabilito un calendario con i nostri clienti, il passo successivo sarà trovare una data adatta a te, ai tuoi clienti e all’ auditor.

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Preparazione dell'audit

Dopo aver fissato una data per l’audit, ecco cosa faremo:
  1. Ti richiederemo i documenti necessari, in base allo standard di audit e alle esigenze del cliente;
  2. 6-8 settimane prima dell’audit raccogliamo le osservazioni finali dal cliente;
  3. Iniziamo a creare il piano di audit. Prima che venga finalizzato abbiamo bisogno sia del tuo consenso sia di quello del tuo cliente.
  4. 4-6 settimane prima dell’audit ti presenteremo all’auditor selezionato.

Vuoi saperne di più sul processo di selezione degli auditor? Clicca qui.

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L'audit è stato completato, ora cosa succede?

  1. 4 settimane dopo l’audit riceverai la bozza del report
  2. Tu e il tuo cliente avete 2 settimane per darci il vostro feedback o farci domande; dopo di che finalizzeremo il report
  3. Centralizziamo tutti i risultati CAPA, ovvero diventiamo il tuo punto di contatto per qualsiasi follow up legato a processi CAPA, indipendentemente dal numero di clienti coinvolti nell’audit.

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Audit condivisi, report personalizzati

Ciascuno dei tuoi clienti vedrà soltanto il prodotto per cui è stato sottoposto ad audit, ecco perché prepariamo un rapporto individuale per ogni cliente. Nel report finale non vedranno altro che il proprio nome e le informazioni aziendali, indipendentemente dal numero di clienti coinvolti nell’audit.

RIVENDERE IL TUO REPORT

Una volta ottenuto il report finale, ti chiederemo l’autorizzazione per pubblicarlo sulla nostra piattaforma e rivenderlo a clienti futuri. Lo pubblicheremo solo con il tuo consenso e pubblicheremo solo il nome dell’ azienda sottoposta ad audit , l’ubicazione e la data in cui è stato condotto l’audit.

Riservatezza

Se un cliente vuole acquistare il report, chiederemo di nuovo il tuo consenso. Se necessario, firmeremo un accordo di non divulgazione. Nessuna informazione viene condivisa senza il tuo consenso alla rivendita del report ed il cliente è vincolato da un contratto. In breve, nulla accade senza il tuo consenso.

Il nostro metodo

Il nostro team di gestione account è tua disposizione per ogni tua esigenza legata agli audit. Sia che tu abbia bisogno di supporto nell’esecuzione di un audit per un cliente, per ottimizzare il ciclo di vita dei tuoi audit o per ridurre il numero di audit condotti all’anno. Siamo qui per trovare soluzioni che ti facciano risparmiare tempo e energia.

By working with Qualifyze as a recognized and competent certifier, we have so far been able to cover 30% of our customers' audit requests. The transparent presentation of our processes and safeguards in a targeted audit report is ideal for our pharmaceutical customers to demonstrate compliance with regulatory and system-technical requirements. With the possibility of this independent and objective assessment, we achieve a high level of acceptance among pharmaceutical customers, because we reduce the time and costs for everyone involved without having to accept a loss of quality in the statements. In addition, we see problem-free support, as well as quick and structured coordination between end customers and our company.

Michael Blech. Manager Quality Klöckner Pentaplast GmbH

It was such a pleasure partnering with Qualifyze and having Nicole (the selected auditor) visit our site. Our team genuinely enjoyed having Nicole’s company, and felt comfortable with her auditing approach. She was a great auditor and very intuitive, which we appreciate so we can become a better facility and improve our current processes. I also liked the transparency of receiving a list of customers that were represented by Qualifyze leading up to the day of the audit. We appreciate Nicole and the entire Qualifyze team and we certainly look forward to working with Qualifyze again in the future!

Jessica Clement. Quality Analyst Mallinckrodt Pharmaceuticals

The LyondellBasell team was impressed by the in-depth understanding the auditor had of our and our customers business. We saw clearly that the auditor was well prepared and had a good understanding of our process, as well as that of our customer. The questions she asked were important and made sense in the context of the business. Big compliment on how the audit was conducted, Thanks!

René van de Kandelaar. Senior Account Manager LyondellBasell
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FAQ

Un audit condiviso consiste in un audit pianificato che riunisce più clienti in un unico audit. Riunendo più clienti in un unico audit possiamo eseguirne diversi allo stesso tempo e lo facciamo estendendo l’ambito dell’audit, ovvero includendo in un audit molteplici prodotti. Ciò significa che invece di eseguire diversi audit nell’arco di pià giorni, li riuniamo tutti in un unico processo per far risparmiare tempo e risorse alle aziende.

Un report esistente è un audit eseguito recentemente da noi per conto di uno o più clienti. Questi report si possono acquistare direttamente dalla nostra piattaforma, rendendoli ideali per clienti che hanno bisogno di un audit in tempi brevi. E’ un servizio di audit efficiente e conveniente: tra i migliaia di report presenti nel nostro database, è probabile che abbiamo il report che stai cercando.

GAMP (Software), GCP (Clinico), GDP (Distribuzione), GLP (Laboratorio di analisi precliniche), GMP (Principi attivi), GMP (Eccipienti), GMP (API), GMP (Packaging), GMP (Dispositivi medici), GMP (Subappalto di laboratorio), GMP (Materie prime), GVP (Farmacovigilanza), ISO 9001 e ESG.

No, devi darci per iscritto il tuo consenso per ogni report che vendiamo a clienti aggiuntivi non inclusi nell’audit originale. Non condivideremo mai alcuna informazione senza il tuo esplicito consenso. La trasparenza con i nostri stakeholder è uno dei nostri valori fondanti.

Mostreremo solo il tuo nome, l’ubicazione della sede, lo standard di audit e la sua data. Tutte le altre informazioni saranno disponibili per il cliente solo dopo che avrai approvato la loro ammissione all’audit.

Sì, tutti i nostri clienti accettano i nostri termini e condizioni di riservatezza al momento della firma del contratto. Se lo consideri necessario, possiamo predisporre un processo di firma di un accordo di riservatezza bilaterale o trilaterale.

No, Qualifyze non ti addebiterà alcun costo per il nostro servizio. Rimarremo sempre indipendenti, ma un ampliamento dell’ambito è vantaggioso per tutte le parti.

Cerchiamo di rispettare sempre il calendario di audit precedentemente approvato. Ciò dipende tuttavia dal numero di prodotti aggiunti che vanno sottoposti ad audit. Se necessario, prenderemo in considerazione un periodo di tempo diverso per l’audit.

Usando un approccio sistematico, vale a dire che sceglieremo un porodtto per ogni workshop. Questi prodotti verranno poi usati come esempi per consentirci di includere altri prodotti realizzati con lo stesso QMS nello stesso workshop.