GLP – Laboratorio di test preclinici
Buone
pratiche di laboratorio
La sigla GLP (Good Laboratory Practices) si riferisce a un insieme di principi volti ad assicurare la qualità e l'integrità degli studi non clinici di laboratorio.
Come funziona?
Lo standard GLP (Good Laboratory Practices) richiede l’esecuzione di due tipi di audit: Audit di studio e Audit del venditore.
Le procedure di analisi (Audit di studio) includono, ma non sono limitate a: revisione e conformità del protocollo, revisione delle SOP e della conformità alle procedure, esecuzione di ispezioni in-process di studio, revisioni di dati, revisioni di bozze e rapporti finali.
Gli audit per venditore includono, ma non sono limitati a: esecuzione di audit di routine e di qualifica di laboratori esterni, ispezione delle strutture e delle attrezzature, revisione della struttura organizzativa e del contenuto delle SOP, valutazione della formazione del personale, valutazione del funzionamento degli impianti di prova, inclusi articoli di test e di controllo, revisione degli archivi, della ritenzione dei campioni, valutazione del processo di trasferimento dati, valutazione dell’unità AQ.