GCP – Clinica
Buone
pratiche
cliniche
La sigla CGP (Good Clinical Practices) si riferisce all'analisi etica internazionale e allo standard scientifico qualitativo per la progettazione, esecuzione e verifica di studi clinici che prevedono la partecipazione di soggetti umani.
Come funziona?
Lo standard GCP (Good Clinical Practices) garantisce che i dati e risultati ottenuti siano credibili e accurati e che i diritti, l’integrità e la riservatezza dei soggetti di ricerca siano rispettati e protetti.
Di conseguenza, l’audit GCP è l’interfaccia migliore per questa garanzia.
L’audit valuta la conformità ai requisiti di legge per il protocollo della sperimentazione clinica e il piano di gestione della qualità clinica (CQMP) a partire dal ricercatore principale e da tutto il personale di supporto del sito.