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Gli standard per audit di cui hai bisogno,
eseguiti da esperti.

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GMP

Un sistema per garantire e controllare che i prodotti siano elaborati secondo gli standard di qualità appropriati.
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GDP

I fornitori di servizi per l’immagazzinamento e il trasporto di merci dovranno attenersi a normative diverse.
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GCP

Valutazione della conformità ai requisiti minimi di qualsiasi studio clinico o piano di gestione della qualità clinica.
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GLP

Ogni azione/iniziativa di ricerca e sviluppo in laboratorio deve essere condotta in condizioni specifiche.
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GAMP

Analisi dei sistemi informatici dell’industria farmaceutica per valutare se seguono le linee guida stabilite per mantenere l’efficienza operativa e l’affidabilità.
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GVP

Qualsiasi organizzazione che desideri ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale deve rispettare una serie di standard qualitativi relativi alla sua organizzazione e al suo funzionamento.

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I numeri di Qualifyze

950+

clienti soddisfatti

1800+

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150+

auditor nel nostro network

65+

Paesi in cui abbiamo effettuato audit

Ti presentiamo alcuni dei nostri esperti di qualità

Qualifyze - Headshots - Melina

Melina Lozano Vigil

Quality System Officer

Scienziata biomedica, impegnata e determinata a migliorare la qualità, sicurezza e sostenibilità dal 2018.

Qualifyze - Headshots - Jordi

Jordi Ferrando

Quality Manager

Chimico con una vera passione per le linee guida GMP, ha una consolidata esperienza nell’auditing, soprattutto in ambito API e Eccipienti dal 2015.

Qualifyze - Headshots - Fabio

Fabio Borri

Quality Manager

Chimico farmaceutico, esperto di servizi di consulenza in ambito di compliance (CQV, Data Integrity, Inspection Readiness) e appassionato di tecnologia farmaceutica e soluzioni per la catena di approvvigionamento.

Qualifyze - Headshots - Cesc

Cesc Muñoz

Head of Quality

Chimico biologico, garantisce qualità e collaborazione per trovare la migliore soluzione e partecipa a audit GxP dal 2015.

Qualifyze - Headshots - Carla

Carla Peraferrer

Vice Presidente Qualità

Farmacista appassionata di processi di qualifica dei fornitori dal 2015. Il mio motto è sorvegliare la qualità

Abbiamo aiutato più di 950 aziende a rimanere conformi.

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Polfarmex

Ecco perché alcune delle principali case farmaceutiche si sono affidate a noi.

Approccio customizzato

Il nostro team di esperti di audit con decenni di esperienza ti darà tutto il supporto necessario. Affida ai nostri professionisti l’intero processo di audit senza preoccupazioni.

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Centralizza tutte le comunicazioni relative agli audit, inclusi follow up CAPA, firma di documenti, fatturazione e molto altro, tutto in una piattaforma digitale sicura.

Audit report semplificati

Progettati per fornire informazioni in un formato nitido e chiaro. Scritti in un inglese impeccabile e grazie al sistema di follow up CAPA a colori, permettono un processo di revisione semplice e pratico.

Pensiero globale,
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Grazie alla nostra vasta rete di auditor internazionali e multilingue, possiamo facilitare una migliore comunicazione con i soggetti verificati, audit più flessibili e minori emissioni CO2.

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Audit report costanti e standardizzati, secondo il modello Qualifyze.

I nostri rapporti di audit sono stati progettati per farti risparmiare tempo. Sono sempre semplici da esaminare e offerti in un formato uniforme.
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Una piattaforma di gestione degli audit basata sui dati, progettata per la tua tranquillità.

Centralizza ogni fase del processo di audit. Sfoglia audit, firma documenti, revisiona i CAPA, approva la reportistica e molto altro, con un solo strumento, semplificando gli audit.

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Dirk Berrisch Deputy. Head of Quality Assurance Caesar & Loretz (Caelo) - Soggetto verificato

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Dr. Ralf Grulke. Head of Quality Unit Dr. Pfleger - Cliente

Qualifyze ci ha aiutato a risparmiare tempo e denaro, grazie al loro team di auditor esperti.

Ramona Seemann. Quality Management Advance Pharma GmbH, parte di Aristo Pharma - Cliente

Come promesso, Qualifyze ha condotto il nostro rapporto di audit GMP molto velocemente, soddisfacendo le nostre aspettative in termini di qualità e tempistiche.

Ph. D. Oliver Geis Manager. Global Supplier Quality Akorn AG - Cliente

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