Faites-vous auditer par qualifyze et économisez du temps, de l'énergie et des ressources

Vous souhaitez minimiser le temps que vous passez à coordonner des audits pour vos clients ? Nous pouvons planifier les dates, assurer la liaison entre les parties prenantes et regrouper plusieurs audits client en un seul.

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Notre fonctionnement

Les audits sont une partie importante de votre activité, mais ils ne doivent pas pour autant représenter un fardeau. Chez Qualifyze, nous rendons les audits simples et directs. Plus besoin d’assurer la coordination entre plusieurs clients sur différentes dates : laissez notre équipe se charger de l’audit et répondre à tous vos besoins.

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Modèle d'audit partagé

Tous les audits sont proposés en tant qu’audits partagés. En tant qu’entité auditée, cela vous permet d’économiser du temps, de l’énergie et des ressources. En effet, une fois l’audit planifié, plusieurs clients peuvent se greffer à cet audit. Vous gardez aussi le contrôle total du processus d’approbation de chaque client qui demande à rejoindre un audit.

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Choisir une date

Nous sommes très flexibles et réactifs lorsqu’il s’agit de définir la date d’audit qui vous convient le mieux. Un tel service est possible grâce à notre vaste réseau d’auditeurs parlant la langue locale dans le monde entier. Une fois que nous avons reçu le calendrier de nos clients, nous pouvons trouver une date qui vous convient, à vous, à votre client et à l’auditeur.

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Préparation de l'audit

Une fois la date de l’audit fixée, d’autres étapes nous attendent.
  1. Nous vous demandons les documents dont nous avons besoin, selon la norme d’audit et les exigences client.
  2. 6 à 8 semaines avant l’audit, nous recueillons les commentaires finaux du client.
  3. Nous commençons à élaborer le programme de l’audit. Ce programme doit être signé par vous et votre client avant d’être finalisé.
  4. 4 à 6 semaines avant l’audit, nous vous présentons l’auditeur que nous avons choisi.

Vous souhaitez en savoir plus sur notre processus de sélection des auditeurs ? Cliquez ici.

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L'audit a été réalisé. Et maintenant ?

  1. 4 semaines après l’audit, vous recevrez votre rapport provisoire.
  2. Vous et votre client avez 2 semaines pour nous communiquer vos commentaires ou questions. Ensuite, le rapport est finalisé.
  3. Nous centralisons tous les résultats de la procédure CAPA, et devenons ainsi votre point de contact unique pour le suivi des CAPA, quel que soit le nombre de clients ayant pris part à votre audit.

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Audits partagés, rapports individuels

Chaque client ne verra que le produit pour lequel il a été audité. C’est pourquoi nous préparons des rapports individuels pour chaque client. Chacun d’entre eux verra uniquement son nom et les informations relatives à son entreprise dans son rapport final, quel que soit le nombre de clients ayant participé à l’audit.

REVENDRE VOTRE RAPPORT

Une fois le rapport d’audit finalisé, nous vous demanderons si nous pouvons afficher l’audit sur notre plateforme afin de le revendre à de futurs clients. Nous ne ferons rien sans votre accord. Si vous acceptez, nous publierons uniquement le nom de l’entité auditée, le site et la date de l’audit.

Confidentialité

Si un client souhaite acheter le rapport, nous vous demanderons votre accord à nouveau. Au besoin, nous pouvons aussi signer un accord de confidentialité. Aucune autre information n’est accessible tant que nous n’avons pas obtenu votre accord pour revendre le rapport et qu’un contrat n’a pas été signé avec notre client. En résumé, nous ne faisons rien sans votre accord.

La méthode Qualifyze

Notre équipe de gestion des comptes des entités auditées est disponible pour répondre à tous vos besoins. Que vous ayez besoin d’aide pour auditer un client, pour optimiser votre processus d’audit ou pour rationaliser le nombre d’audits que vous réalisez chaque année, nous avons des solutions pour vous faire gagner du temps et de l’énergie.

By working with Qualifyze as a recognized and competent certifier, we have so far been able to cover 30% of our customers' audit requests. The transparent presentation of our processes and safeguards in a targeted audit report is ideal for our pharmaceutical customers to demonstrate compliance with regulatory and system-technical requirements. With the possibility of this independent and objective assessment, we achieve a high level of acceptance among pharmaceutical customers, because we reduce the time and costs for everyone involved without having to accept a loss of quality in the statements. In addition, we see problem-free support, as well as quick and structured coordination between end customers and our company.

Michael Blech. Manager Quality Klöckner Pentaplast GmbH

It was such a pleasure partnering with Qualifyze and having Nicole (the selected auditor) visit our site. Our team genuinely enjoyed having Nicole’s company, and felt comfortable with her auditing approach. She was a great auditor and very intuitive, which we appreciate so we can become a better facility and improve our current processes. I also liked the transparency of receiving a list of customers that were represented by Qualifyze leading up to the day of the audit. We appreciate Nicole and the entire Qualifyze team and we certainly look forward to working with Qualifyze again in the future!

Jessica Clement. Quality Analyst Mallinckrodt Pharmaceuticals

The LyondellBasell team was impressed by the in-depth understanding the auditor had of our and our customers business. We saw clearly that the auditor was well prepared and had a good understanding of our process, as well as that of our customer. The questions she asked were important and made sense in the context of the business. Big compliment on how the audit was conducted, Thanks!

René van de Kandelaar. Senior Account Manager LyondellBasell
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FAQs

Les audits partagés sont des audits planifiés qui regroupent plusieurs demandes client en un seul audit. Lorsque nous regroupons plusieurs clients dans un même audit, nous pouvons exécuter plusieurs « audits » simultanément. Pour ce faire, nous élargissons la portée de l’audit, ce qui signifie que davantage de produits sont audités dans un même audit. Par conséquent, au lieu d’essayer de réaliser plusieurs audits sur plusieurs jours, nous faisons gagner du temps et des ressources aux entités auditées en les regroupant dans un même événement d’audit.

Il s’agit d’un rapport publié récemment d’un audit que nous avons réalisé pour le compte d’un ou de plusieurs clients. Ces rapports d’audit sont actifs et disponibles à l’achat directement sur notre plateforme, ce qui les rend parfaitement adaptés aux clients ayant besoin d’un audit en dernière minute. Il s’agit de notre service d’audit le plus efficace et le plus rentable. Notre base de données comporte des centaines de rapports d’audit, il est donc probable que nous ayons le rapport d’audit existant que vous recherchez.

GAMP (logiciel), GCP (clinique), GDP (distribution), GLP (laboratoire d’essais pré-cliniques), GMP (API), GMP (excipients), GMP (produits finis pharmaceutiques), GMP (conditionnement), GMP (appareils médicaux), GMP (laboratoire sous-traitant), GMP (matières premières), GVP (pharmacovigilance), ISO 9001 et ESG.

Non, vous devez nous donner votre accord écrit pour chaque rapport que nous vendons à des clients qui ne faisaient pas partie de l’audit d’origine. Nous ne partagerons jamais d’informations sans votre consentement explicite. La transparence avec nos parties prenantes est l’une de nos valeurs les plus essentielles.

Nous afficherons uniquement votre nom, l’emplacement du site, la norme d’audit et la date de l’audit. Le client pourra consulter les autres informations uniquement après que vous avez approuvé son accès à l’audit.

Oui, tous nos clients acceptent nos conditions de confidentialité lorsque nous signons le contrat. Si vous l’exigez, nous pouvons aussi mettre en place un processus de signature de contrat de confidentialité bipartite ou tripartite.

Non, Qualifyze ne facture pas ce service. Nous resterons toujours indépendants, mais un élargissement de portée est bénéfique pour toutes les parties.

Nous essayons toujours de respecter le délai d’audit convenu au préalable. Toutefois, cela dépend du nombre de produits supplémentaires à auditer. Il est possible que nous ayons besoin de revoir la date de l’audit.

En adoptant une approche systématique. Nous auditons un produit de chaque atelier. Ces produits peuvent servir ensuite d’exemple et nous permettre d’inclure d’autres produits fabriqués dans le cadre du même QMS et dans le même atelier.