BPC – Clinique
Bonnes
pratiques
pratiques
Les BPC (bonnes pratiques cliniques) désignent l'analyse éthique internationale, et la norme de qualité scientifique pour concevoir, mener à bien et auditer des essais cliniques qui impliquent la participation de sujets humains.
Comment ça fonctionne ?
Les BPC (bonnes pratiques cliniques) permettent de s’assurer que les données et les résultats raportés sont crédibles et précis, et que les droits, l’intégrité et la confidentialité des sujets ont été respectés et protégés.
Par conséquent, un audit des BPC est l’interface permettant de s’assurer que ces éléments ont été respectés.
L’audit évaluera la conformité aux exigences réglementaires du protocole de l’essai clinique et du plan de gestion de la qualité clinique (CQMP) par l’investigateur principal et l’ensemble du personnel du site.