GMP
GMP – Production 360º Bonnes pratiques de fabrication Comment ça fonctionne ? Le système BPF (bonnes pratiques de fabrication) permet de garantir que les produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente et en conformité avec les normes de qualité dans les domaines suivants : API, excipients, produits finis, conditionnement, appareils médicaux, laboratoire sous-traitant et […]
GDP
GDP – Distribution Bonnes pratiques de distribution Les GDP (bonnes pratiques de distribution) désignent un système de qualité pour les entrepôts et les centres de distribution dédiés aux médicaments. Comment ça fonctionne ? Les GDP (bonnes pratiques de distribution) sont un ensemble de normes relatives à l’approvisionnement, à la manipulation, au stockage et au transport […]
GCP
BPC – Clinique Bonnespratiquespratiques Les BPC (bonnes pratiques cliniques) désignent l’analyse éthique internationale, et la norme de qualité scientifique pour concevoir, mener à bien et auditer des essais cliniques qui impliquent la participation de sujets humains. Comment ça fonctionne ? Les BPC (bonnes pratiques cliniques) permettent de s’assurer que les données et les résultats raportés […]
GLP
BPL – Laboratoire d’essais précliniques Bonnes pratiques de laboratoire Les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) désignent l’ensemble des principes destinés à garantir la qualité et l’intégrité des études de laboratoire non cliniques. Comment ça fonctionne ? Les BPL exigent la réalisation de deux types d’audit : les audits d’étude et les audits fournisseur. Les procédures […]
GAMP
GAMP – Software Bonnes pratiques de fabrication automatisée GAMP (acronyme anglais pour « bonnes pratiques de fabrication automatisée ») désigne l’analyse des systèmes informatisés de l’industrie pharmaceutique visant à évaluer s’ils suivent les lignes directrices stipulées pour assurer la fiabilité et l’efficacité opérationnelle. Comment ça fonctionne ? GAMP® est l’acronyme anglais de « bonnes pratiques […]
GVP
GVP – Pharmacovigilance Bonnes Pharmacovigilancepratiques Les GVP (bonnes pratiques de pharmacovigilance) désignent l’ensemble des mesures élaborées pour simplifier l’exercice de la pharmacovigilance. Comment ça fonctionne ? Les GVP sont les pratiques qui consistent à surveiller les effets des médicaments après leur autorisation d’utilisation, en particulier pour identifier et évaluer des effets indésirables non signalés auparavant. […]