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Sello Bureau Veritas NoBG

Les normes d'audit dont vous avez besoin,
realisés par des experts.

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GMP

Un système permettant de garantir et de contrôler que les produits sont élaborés selon les normes de qualité appropriées.
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GDP

Les prestataires de services de stockage et de transport de marchandises devront se conformer à des réglementations différentes.
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GCP

Évaluation de la conformité aux exigences minimales de tout essai clinique ou plan de gestion de la qualité clinique.
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GLP

Chaque action/initiative de recherche et développement en laboratoire doit être menée dans des conditions spécifiques.
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GAMP

Analyse des systèmes assistés par ordinateur dans l’industrie pharmaceutique afin de déterminer s’ils respectent l’ensemble des lignes directrices stipulées qui maintiennent leur efficacité opérationnelle et leur fiabilité.
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GVP

Toute organisation souhaitant détenir une autorisation de mise sur le marché d’un médicament doit respecter un certain nombre de normes de qualité relatives à son organisation et à son fonctionnement.

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Qualifyze - Headshots - Melina

Melina Lozano Vigil

Responsable du système qualité

Scientifique biomédicale, dédiée à l’amélioration de la qualité, de la sécurité et de la durabilité depuis 2018.

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Jordi Ferrando

Responsable qualité

Chimiste passionné par les directives GMP. Il bénéficie d’une longue expérience en matière d’audits avec une spécialisation sur les API et les excipients depuis 2015.

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Fabio Borri

Responsable qualité

Chimiste médicinal doté d’une expérience en services de conseil en matière de conformité (CQV, intégrité des données, préparation aux inspections). Il est passionné par les technologies pharmaceutiques et par les solutions de chaîne d’approvisionnement.

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Cesc Muñoz

Directeur qualité

Chimiste en pharmacie et biologie, dévoué à trouver des solutions en matière de qualité et de collaboration. Il est impliqué dans les audits GxP depuis 2015.

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Carla Peraferrer

Vice-présidente qualité

Pharmacienne captivée par la qualification des fournisseurs depuis 2015, le contrôle de la qualité est au centre de ses activités.

Nous avons aidé plus de 950 entreprises à assurer leur conformité.

Pourquoi de grands noms de l'industrie pharmaceutique nous font confiance.

Approche centrée sur l'humain

Bénéficiez du soutien de notre équipe d’experts en audit, forte de plusieurs dizaines d’années d’expérience combinée. Gardez l’esprit tranquille et laissez ces personnes de confiance se charger de votre audit.

Gestion centralisée de l'audit

Centralisez tous les échanges relatifs aux audits, notamment le suivi des CAPAs, la signature des documents, la facturation et bien plus. Le tout sur une plateforme numérique sécurisée.

Les rapports d'audit, en toute simplicité

Les rapports sont conçus par des experts pour que les informations soient claires et précises. Anglais impeccable et système de suivi de la procédure CAPA à feux tricolores pour un processus de révision simple et efficace.

Penser globalement,
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Grâce à notre vaste réseau d’auditeurs internationaux et multilingues, nous pouvons améliorer la communication avec les sites audités, rendre les audits plus flexibles et réduire les émissions de CO2.

Des rapports d'audit normalisés et cohérents, la marque de fabrique de Qualifyze.

Nos rapports d’audit ont été conçus en gardant à l’esprit votre temps (précieux). Toujours simples à consulter et présentés dans un format cohérent.
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Centralisez chaque étape de votre processus d’audit. Parcourez les audits, signez des documents, passez en revue les CAPA, approuvez les rapports et bien plus, dans un même endroit. Le processus d’audit en est largement simplifié.

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