GMP
GMP – Producción 360º Buenas Prácticas de Fabricación ¿Cómo funciona? Las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) son las prácticas definidas por los organismos reguladores mundiales que deben seguir los fabricantes para garantizar las normas de calidad y seguridad del producto, y abarcan las siguientes áreas: API, Excipientes, Producto acabado, Material de acondicionamiento, Producto Sanitario, Laboratorio […]
GDP
GDP – Distribución Buenos prácticas de distribución Las GDP (buenas prácticas de distribución) se refieren a un sistema de calidad para almacenes y centros de distribución especializados en medicamentos. ¿Cómo funciona? Las GDP (buenas prácticas de distribución) son un conjunto de estándares para el abastecimiento, manejo, almacenamiento y transporte de medicamentos para uso humano y […]
GCP
GCP – Clínica BuenasClínicade farmacovigilancia GCP (buenas prácticas clínicas) aplica el análisis ético internacional y el estándar de calidad científica para diseñar, llevar a cabo y auditar ensayos clínicos que incluyen la participación de sujetos humanos. ¿Cómo funciona? GCP (buenas prácticas clínicas) garantiza que los datos y los resultados reportados son creíbles y precisos y […]
GLP
GLP – Laboratorio de ensayos preclínicos Buenos prácticas de laboratorio GLP (buenas prácticas de laboratorio) contempla el conjunto de principios cuyo fin es asegurar la calidad e integridad de los estudios no clínicos de laboratorio. ¿Cómo funciona? Las GLP (buenas prácticas de laboratorio) incluyen dos tipos de auditorías: auditorías de estudio y de proveedores. Los […]
GAMP
GAMP – Software Buenas prácticas de fabricación automatizada GAMP (buenas prácticas de fabricación automatizada) consiste en el análisis de los sistemas informatizados de la industria farmacéutica para evaluar si se cumplen las pautas estipuladas que mantienen la eficiencia y la fiabilidad operativa. ¿Cómo funciona? GAMP® contempla las buenas prácticas de fabricación automatizada. Una auditoría […]
GVP
GVP – Farmacovigilancia Buenos Farmacovigilanciade farmacovigilancia Las GVP (buenas prácticas de farmacovigilancia) se refieren al conjunto de medidas diseñadas para llevar a cabo una farmacovigilancia adecuada. ¿Cómo funciona? GVP supervisa los efectos de los medicamentos tras obtener la licencia para su uso, especialmente para identificar y evaluar las reacciones adversas no previstas. La farmacovigilancia es […]