Deja que Qualifyze te audite y ahorra tiempo, energía y recursos.

¿Quieres reducir el tiempo que dedicas coordinando auditorías de clientes? Programaremos las fechas, haremos de enlace entre las partes interesadas y combinaremos diferentes auditorías de clientes en una.

Auditoría gratuita

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Proceso

Las auditorías son una parte importante del negocio. Pero no tienen por qué causar problemas innecesarios. Con nosotros, el proceso de auditoría será simple y directo. Olvídate de coordinar clientes y fechas. Permite que nuestro equipo respalde tus necesidades de auditoría y te quite ese peso de encima.

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Auditoría compartida

Nuestras auditorías pueden ser compartidas. Esto nos permite ahorrarte tiempo, energía y recursos. Y significa que, una vez planificada una auditoría, otros clientes podrán unirse a la misma. Y tú podrás mantener el control sobre el proceso de autorización de cada cliente que solicite unirse a la auditoría.

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Buscando fecha

Somos flexibles y reactivos a la hora de reservar la fecha de auditoría que más te convenga. Ello es posible gracias a nuestra gran red de auditores que hablan en tu idioma. En cuanto contamos con un primer cronograma del cliente, comenzamos a trabajar para encontrar una fecha que os convenga a ti, tu cliente y el auditor.

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Preparación

Tras establecer una fecha para la auditoría, este es el proceso:
  1. Te pediremos los documentos necesarios, según el estándar de auditoría y los requisitos del cliente.
  2. En las 6 a 8 semanas previas a la auditoría, obtenemos feedback del cliente.inal feedback from the customer.
  3. Comenzamos a crear la agenda de auditoría. Requiere de tu aprobación y la de tu cliente antes de darla por definitiva.
  4. Unas 4 a 6 semanas antes de la auditoría, te presentamos a tu auditor.

¿Quieres conocer nuestro proceso de selección de auditores? Haz clic aquí.

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La auditoría se ha completado. ¿Y ahora qué?

  1. 4 semanas después de la auditoría, recibirás un informe preliminar.
  2. Luego, tú y tu cliente tenéis 2 semanas para hacernos llegar comentarios o preguntas. Después, finalizamos el informe.
  3. Centralizamos las observaciones de CAPA, así que nos convertimos en tu punto de contacto para todo el seguimiento de CAPA, y para todos los clientes que participaron en la auditoría.

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Auditorías compartidas, informe individual

Cada cliente verá solo el producto que pidieron auditar, ya que emitimos informes individuales. Cada uno verá únicamente su nombre e información de empresa en el informe final, con independencia de cuántos clientes formaron parte de la auditoría.

REVENDE TUS INFORMES

Una vez tengamos el informe final de auditoría, te preguntaremos si podemos mostrar la auditoría en nuestra plataforma para compartirla con futuros clientes. Solo lo haremos si recibimos tu aprobación. Si nos das tu consentimiento, solo publicaremos el nombre del auditado, el lugar y la fecha en que se realizó la auditoría.

Confidencialidad

Si alguien desea comprar el informe, te pediremos de nuevo tu consentimiento. Además, podemos firmar un acuerdo de confidencialidad. No se podrá acceder a ningún otro dato hasta que tengamos tu permiso para revender el informe y se firme un contrato con el cliente. En resumen, nada sucede sin tu aprobación.

Al estilo Qualifyze

Nuestro equipo está a tu disposición para todo lo que necesites. Aquí estamos para ayudarte a ejecutar la auditoría de un cliente, u optimizar tu ciclo de auditorías, reduciendo la cantidad de auditorías que realizas cada año: encontraremos soluciones que te permitan ahorrar tiempo y energía.

By working with Qualifyze as a recognized and competent certifier, we have so far been able to cover 30% of our customers' audit requests. The transparent presentation of our processes and safeguards in a targeted audit report is ideal for our pharmaceutical customers to demonstrate compliance with regulatory and system-technical requirements. With the possibility of this independent and objective assessment, we achieve a high level of acceptance among pharmaceutical customers, because we reduce the time and costs for everyone involved without having to accept a loss of quality in the statements. In addition, we see problem-free support, as well as quick and structured coordination between end customers and our company.

Michael Blech. Responsable de Calidad Klöckner Pentaplast GmbH

It was such a pleasure partnering with Qualifyze and having Nicole (the selected auditor) visit our site. Our team genuinely enjoyed having Nicole’s company, and felt comfortable with her auditing approach. She was a great auditor and very intuitive, which we appreciate so we can become a better facility and improve our current processes. I also liked the transparency of receiving a list of customers that were represented by Qualifyze leading up to the day of the audit. We appreciate Nicole and the entire Qualifyze team and we certainly look forward to working with Qualifyze again in the future!

Jessica Clement. Analista de Calidad Mallinckrodt Pharmaceuticals

The LyondellBasell team was impressed by the in-depth understanding the auditor had of our and our customers business. We saw clearly that the auditor was well prepared and had a good understanding of our process, as well as that of our customer. The questions she asked were important and made sense in the context of the business. Big compliment on how the audit was conducted, Thanks!

René van de Kandelaar. Gestor de cuentas senior LyondellBasell
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Auditoría gratuita

FAQs

Las auditorías compartidas combinan diversos requisitos de clientes en una sola auditoría. De esta manera, podemos realizar varias “auditorías” simultáneamente. Y lo hacemos ampliando el alcance de la auditoría, lo que significa que se auditan más productos en una sola auditoría. Así, en lugar de ejecutar varias auditorías en varios días, ahorramos tiempo y recursos a los auditados ejecutando un único evento de auditoría.

Son informes de auditoría publicados recientemente y realizados por nosotros en nombre de uno o de varios clientes. Se pueden comprar desde nuestra plataforma, lo que los hace ideales para clientes con necesidades urgentes de auditoría. Es nuestro servicio de auditoría más eficiente y rentable. Con cientos de informes de auditoría en nuestra base de datos, es probable que ya tengamos el informe de auditoría que estás buscando.

GAMP (software), GCP (clínico), GDP (distribución), GLP (laboratorio de pruebas preclínicas), GMP (API), GMP (excipientes), GMP (producto acabado), GMP (material de acondicionamiento), GMP (producto sanitario), GMP (laboratorios subcontratados), GMP (materias primas), GVP (farmacovigilancia), ISO 9001 y ESG.

No, nos tendrás que dar permiso por escrito para vender un informe a clientes que no formaron parte de la auditoría original. Nunca compartiremos información sin tu consentimiento expreso. La transparencia con nuestros clientes y socios es uno de nuestros valores fundamentales.

Únicamente mostraremos tu nombre, la ubicación, el estándar de auditoría y la fecha de la auditoría. El resto de la información solo estará disponible para el cliente una vez hayas aprobado su inclusión en la auditoría.

Sí, todos nuestros clientes aceptan los términos y condiciones de confidencialidad cuando firmamos el contrato. Si así lo precisas, podemos ofrecerte un proceso de firma de confidencialidad de 2 o 3 partes.

No, Qualifyze nunca te cobrará por el servicio. Mantenemos nuestra objetividad, pero una ampliación del alcance beneficia a todas las partes.

Siempre tratamos de respetar los plazos acordados para la auditoría. Ello depende, sin embargo, de la cantidad de productos adicionales a auditar. Si fuera necesario, propondríamos modificar la fecha de auditoría.

Mediante un enfoque sistemático, o sea, auditando un producto de cada línea de fabricación. Esos productos se pueden usar como producto ejemplar y nos permiten incluir otros productos fabricados bajo el mismo SGC y en las mismas instalaciones.