Lassen sie sich von qualifyze auditieren und sparen sie zeit, energie und ressourcen

Möchten Sie den Zeitaufwand für die Koordinierung und Durchführung von Kundenaudits minimieren? Überlassen Sie uns die Terminplanung, die Koordination zwischen den Teilnehmern und die Bündelung mehrerer Kundenaudits in einem.

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Wie wir arbeiten

Audits sind ein wichtiger Bestandteil Ihres Geschäfts. Aber sie müssen Ihnen nicht unnötig Kopfzerbrechen bereiten. Wir vereinfachen den Auditprozess für Siet. Vergessen Sie die Koordinierung zwischen mehreren Kunden über mehrere Termine hinweg. Unser Audit-Team unterstützt gerne bei der Erfüllung Ihrer Audit-Anforderungen und nimmt Ihnen die schwere Arbeit ab.

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Shared Audit-Modell

Alle unsere Audits werden als Shared Audits angeboten. Auf diese Weise können wir Zeit, Energie und Ressourcen für Sie (die auditierte Partei) einsparen. Das bedeutet, dass nach der Auditterminierung mehrere Kunden an demselben Audit teilnehmen können. Als geprüfte Partei behalten Sie die volle Kontrolle über das Freigabeverfahren für jeden einzelnen Kunden, der die Teilnahme an dem Audit beantragt.

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Einen Termin finden

Wir sind flexibel, wenn es darum geht, einen für Sie passenden Audittermin zu finden. Dies ist möglich dank unseres großen Netzwerks von Auditor:innen, die weltweit die jeweilige Landessprache sprechen. Sobald wir einen Zeitrahmen von unseren Kunden erhalten haben, können wir uns an die Arbeit machen und einen Termin finden, der für Sie, Ihren Kunden und unsere Auditor:innen passt.

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Auditvorbereitung

Nachdem wir einen Termin für das Audit festgelegt haben, gehen wir wie folgt vor:
  1. Wir fordern von Ihnen die Unterlagen an, die wir je nach Auditstandard und Kundenanforderungen benötigen.
  2. 6-8 Wochen vor dem Audit holen wir eine letzte Rückmeldungen vom Kunden ein.
  3. Wir beginnen mit der Erstellung der Audit-Agenda. Diese muss sowohl von Ihrem Kunden als auch von Ihnen abgezeichnet werden, bevor sie finalisiert wird.
  4. 4-6 Wochen vor dem Audit stellen wir Ihnen den/die Auditor:in vor.

Möchten Sie mehr über unser Auswahlverfahren für unsere Auditor:innen erfahren? Klicken Sie hier.

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Das Audit ist abgeschlossen. Wie geht es weiter?

  1. 4 Wochen nach dem Audit erhalten Sie Ihren Draft Report.
  2. Sie und Ihr Kunde haben dann 2 Wochen Zeit, um uns Feedback zu geben oder Fragen zu stellen. Danach finalisieren wir den Bericht.
  3. Wir zentralisieren alle CAPA-Maßnahmen, d. h. wir sind Ihr einziger Ansprechpartner für den Maßnahmenplan, unabhängig davon, wie viele Kunden an Ihrem Audit beteiligt waren.

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Shared Audits, individualisierte Berichte

Jeder Ihrer Kunden wird nur die Produkte sehen, die für den Kunden relevant sind. Aus diesem Grund erstellen wir für jeden Kunden individuelle Berichte. Jeder von ihnen sieht im finalen Bericht nur seinen Namen und seine Unternehmensdaten, unabhängig davon, wie viele Kunden an der Prüfung teilgenommen haben.

WIEDERVERKAUF IHRES BERICHTS

Sobald uns der finale Auditbericht vorliegt, fragen wir Sie, ob wir das Audit auf unserer Plattform auflisten dürfen, um es an zukünftige Interessenten weiterzuverkaufen. Wir werden dies nur tun, wenn wir Ihr Einverständnis erhalten. Wenn Sie uns Ihr Einverständnis geben, veröffentlichen wir ausschließlich Ihren Namen, den Standort und das Auditdatum.

Vertraulichkeit

Wenn jemand den Bericht erwerben möchte, werden wir Sie erneut um Ihr Einverständnis bitten. Bei Bedarf können wir auch ein CDA unterzeichnen. Weitere Informationen sind erst dann zugänglich, wenn wir Ihre Zustimmung zum Weiterverkauf des Berichts haben und ein Vertrag mit unserem Kunden unterzeichnet wurde. Kurz gesagt, nichts geschieht ohne Ihre Zustimmung.

DIE QUALIFYZE-METHODE

Für alles, was Sie im Zusammenhang mit Audits benötigen, steht Ihnen unser Team zur Verfügung, ganz gleich, ob bei der Durchführung eines Kundenaudits oder der Optimierung Ihres Audit-Lifecycles. Wir sind da, um Lösungen zu finden, die Ihnen Zeit und Ressourcen sparen.

Lassen sie sich kostenlos auditieren

Sparen Sie Zeit, Energie und Ressourcen, indem Sie noch heute ein kostenfreies Audit bei uns beauftragen.

Häufig gestellte Fragen

Wir sprechen von Shared Audits, wenn mehrere Kundenanfragen in einem Audit kombiniert werden. Dabei können mehrere Kunden durch ein Audit abgedeckt werden. Wir tun dies, indem wir den Auditumfang erweitern, d. h. zusätzliche Produkte in dem Audit prüfen. Anstatt mehrere Audits an seperaten Tagen durchzuführen, können wir so Zeit und Ressourcen sparen, und alle Anfragen an einem tag abdecken. e can save the auditees time and resources by rolling them all into one audit event.

Kürzlich finalisierte Auditberichte, die wir im Auftrag eines oder mehrerer Kunden durchgeführt haben. Diese Auditberichte können direkt über unsere Plattform erworben werden, was sie ideal für Kunden mit Bedarf für einen aktuellen Bericht macht. Dies ist unser effizientester und kostengünstigster Audit-Service. Mit Hunderten von Auditberichten in unserer Datenbank haben wir wahrscheinlich den Auditbericht, den der Kunde sucht.

GAMP (Software), GCP (Klinisch), GDP (Vertrieb), GLP (Präklinisches Prüflabor), GMP (API), GMP (Hilfsstoffe), GMP (Fertigarzneimittel), GMP (Verpackung), GMP (Medizinprodukt), GMP (Labor im Unterauftrag), GMP (Ausgangsstoffe), GVP (Pharmakovigilanz), ISO 9001 und ESG.

Nein, Sie müssen uns für jeden Bericht, den wir an Kunden verkaufen, die nicht Teil des Audits waren, eine schriftliche Genehmigung erteilen. Wir werden niemals Informationen ohne Ihre ausdrückliche Zustimmung weitergeben. Transparenz gegenüber unseren Stakeholdern ist einer unserer Grundwerte.

Wir werden nur Ihren Namen, den Standort, den Audit-Standard und den Audit-Termin anzeigen. Alle anderen Informationen stehen dem Kunden erst zur Verfügung, nachdem Sie der Zulassung zum Audit zugestimmt haben.

Ja, alle unsere Kunden erklären sich bei Vertragsunterzeichnung mit unseren Vertraulichkeitsbedingungen einverstanden. Bei Bedarf können wir auch ein 2-Wege- oder 3-Wege-CDA unterzeichnen.

Nein, Qualifyze wird Ihnen niemals eine Gebühr für unsere Dienstleistung berechnen, da wir unabhängig bleiben müssen. Eine Erweiterung des Auditumfangs ist für alle Parteien von Vorteil.

Wir versuchen immer, den vorher vereinbarten Zeitrahmen für das Audit einzuhalten. Dies hängt jedoch davon ab, wie viele zusätzliche Produkte geprüft werden sollen. Gegebenenfalls müssen wir eine Erweiterung des Auditzeitrahmens in Betracht ziehen.

Durch einen systematischen Ansatz, d. h. wir prüfen ein Produkt aus jedem Workshop. Diese Produkte können dann als Beispielprodukte dienen und ermöglichen es uns, andere Produkte einzubeziehen, die im Rahmen desselben QMS und Workshops hergestellt werden.