Unsere Rahmenverträge

Automatisieren und optimieren Sie Ihre Compliance-Prozesse mit einem individuellen Rahmenvertrag, der Ihren Anforderungen entspricht

BASIC

Konzipiert für den grundlegenden Audit-Bedarf mit Zugang zur digitalen Plattform, ideal für einfache, effektive Prozesse.

Bereitstellung von Berichten (neue und geteilte Audits)

Innerhalb von 8 Wochen

Bereitstellung des Berichts (bestehende Audits)

Innerhalb von 10 Tagen

Kundenunterstützung

Standard

PRO

Bessere Audits mit schnellerer Bereitstellung von Berichten, CAPA-Follow-up und Lebenslauf des Auditors, sowie mehr Effizienz und tiefere Einblicke.

Bereitstellung von Berichten (neue und geteilte Audits)

Innerhalb von 6 Wochen

Bereitstellung des Berichts (bestehende Audits)

Innerhalb von 5 Tagen

Pre-audit information

Auditor-Lebenslauf

CAPA-Verwaltung

Basic

Kundenunterstützung

Erweitert

MAX

Erhöhen Sie die Auditgenauigkeit mit CAPA Adequacy, digitalem CAPA-Management und allen Pro-Funktionen.

Bereitstellung von Berichten (neue und geteilte Audits)

Innerhalb von 4 Wochen

Bereitstellung des Berichts (bestehende Audits)

Innerhalb von 3 Tagen

Pre-audit information

Auditor-Lebenslauf

Audit-Agenda

CAPA-Verwaltung

Advanced

Kundenunterstützung

Premium

Vorteile und Funktionen

Pläne, die speziell zur Rationalisierung Ihrer Auditprozesse entwickelt wurden

Verbessern Sie auditbezogene Prozesse unternehmensweit

Dank der bereichsübergreifenden Vorteile, die Qualitäts-, Beschaffungs- und Finanzabteilungen umfassen.

Optimieren Sie Ressourcen, Budget und Personal

Sie verbringen weniger Zeit mit der Organisation von Audits und haben mehr Zeit für das Wesentliche.

Verabschieden Sie sich von unerwarteten Kosten

No more unexpected surprises when it comes to your audits. Enjoy regular, consistent invoices with every single payment.

Keine unzuverlässigen, variablen Ausgabenprognosen mehr

Wenn es um auditbezogene Ausgaben geht, legen Sie Ihre Auditkosten für die gesamte Laufzeit Ihres Vertrages fest.

BASIC PRO MAX
Berichtszustellung (neu und geteilt) in Wochen
Basic
PRO
MAX
Zustellung von Berichten (bestehende) in Tagen
Starter
PRO
MAX
Zugang zur digitalen Audit-Management-Plattform
Starter
PRO
MAX
Auditoren-Lebenslauf im Voraus
Starter
PRO
MAX
CAPA-Nachbereitung
Starter
PRO
MAX
CAPA-Angemessenheit
Starter
PRO
MAX
Digitale CAPA-Verwaltung
Starter
PRO
MAX
Audit-Agenda
Starter
PRO
MAX
BASIC PRO MAX
Wir bieten alle Arten von Audits an (GMP, GDP, GAMP, GCP, GLP, GVP, ISO 9001, ESG, FOOD, COSMETICS, etc.)*.
BASIC
PRO
MAX
*Die Preise variieren je nach Umfang und Art der Prüfung. Scheininspektionen und interne Audits sind in unseren Plänen nicht enthalten und erfordern ein individuelles Angebot.
BASIC PRO MAX
Engagierte Kundenbetreuer
BASIC
PRO
MAX
Engagierter Kundensupport
BASIC
PRO
MAX
Qualitätsunterstützung
BASIC
PRO
MAX
Rechtliche und buchhalterische Unterstützung
BASIC
PRO
MAX

Weitere Vorteile, von denen unsere Kunden berichten

Qualifyze helped us reduced costs and time thanks to their team of experienced auditors.

Ramona Sheeman

Quality Managment – Advanced Pharma GmbH, part of Aristo Pharma

Wir haben mehr als 1000 Unternehmen bei der Einhaltung von Vorschriften unterstützt

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Möchten Sie mehr Wert und Einblicke aus Ihren Auditberichten gewinnen?

Sprechen Sie mit einem unserer Audit-Service-Experten

  1. Wählen Sie unseren Audit-Service

    Wir von Qualifyze optimieren Ihre Audit-Management-Prozesse von Anfang bis Ende. Mit unserer Plattform und der Unterstützung durch unsere Qualitätsexperten garantieren wir Ihnen einen einfacheren und schnelleren Ablauf, ganz gleich, ob Sie ein neues Audit einleiten, bestehende Berichte erwerben oder Ihre Auditberichte überprüfen möchten.

  2. Zugang zu unseren Plattformdiensten

    Unser Solutions Paket bietet direkten Zugang zu den neuesten Daten über die Leistung Ihrer Zulieferer/Standorte und über breitere Branchentrends in mehr als 75 Ländern. So können Sie Schlüsselbereiche bewerten und fundierte Entscheidungen treffen, um die Einhaltung der Vorschriften an Ihren Standorten zu verbessern.

  3. Erweitern Sie Ihren Plan mit Leichtigkeit

    Greifen Sie auf zusätzliche Vorteile zu, indem Sie unsere gestaffelten Tarife aufsteigen. Profitieren Sie von besseren Funktionen, aussagekräftigen Erkenntnissen und mehr Nutzen, einfach mit einem Klick.

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Häufig gestellte Fragen

Wir sprechen von Shared Audits, wenn mehrere Kundenanfragen in einem Audit kombiniert werden. Dabei können mehrere Kunden durch ein Audit abgedeckt werden. Wir tun dies, indem wir den Auditumfang erweitern, d. h. zusätzliche Produkte in dem Audit prüfen. Anstatt mehrere Audits an seperaten Tagen durchzuführen, können wir so Zeit und Ressourcen sparen, und alle Anfragen an einem tag abdecken. e can save the auditees time and resources by rolling them all into one audit event.

Kürzlich finalisierte Auditberichte, die wir im Auftrag eines oder mehrerer Kunden durchgeführt haben. Diese Auditberichte können direkt über unsere Plattform erworben werden, was sie ideal für Kunden mit Bedarf für einen aktuellen Bericht macht. Dies ist unser effizientester und kostengünstigster Audit-Service. Mit Hunderten von Auditberichten in unserer Datenbank haben wir wahrscheinlich den Auditbericht, den der Kunde sucht.

GAMP (Software), GCP (Klinisch), GDP (Vertrieb), GLP (Präklinisches Prüflabor), GMP (API), GMP (Hilfsstoffe), GMP (Fertigarzneimittel), GMP (Verpackung), GMP (Medizinprodukt), GMP (Labor im Unterauftrag), GMP (Ausgangsstoffe), GVP (Pharmakovigilanz), ISO 9001 und ESG.

Nein, Sie müssen uns für jeden Bericht, den wir an Kunden verkaufen, die nicht Teil des Audits waren, eine schriftliche Genehmigung erteilen. Wir werden niemals Informationen ohne Ihre ausdrückliche Zustimmung weitergeben. Transparenz gegenüber unseren Stakeholdern ist einer unserer Grundwerte.

Wir werden nur Ihren Namen, den Standort, den Audit-Standard und den Audit-Termin anzeigen. Alle anderen Informationen stehen dem Kunden erst zur Verfügung, nachdem Sie der Zulassung zum Audit zugestimmt haben.

Ja, alle unsere Kunden erklären sich bei Vertragsunterzeichnung mit unseren Vertraulichkeitsbedingungen einverstanden. Bei Bedarf können wir auch ein 2-Wege- oder 3-Wege-CDA unterzeichnen.

Nein, Qualifyze wird Ihnen niemals eine Gebühr für unsere Dienstleistung berechnen, da wir unabhängig bleiben müssen. Eine Erweiterung des Auditumfangs ist für alle Parteien von Vorteil.

Wir versuchen immer, den vorher vereinbarten Zeitrahmen für das Audit einzuhalten. Dies hängt jedoch davon ab, wie viele zusätzliche Produkte geprüft werden sollen. Gegebenenfalls müssen wir eine Erweiterung des Auditzeitrahmens in Betracht ziehen.

Durch einen systematischen Ansatz, d. h. wir prüfen ein Produkt aus jedem Workshop. Diese Produkte können dann als Beispielprodukte dienen und ermöglichen es uns, andere Produkte einzubeziehen, die im Rahmen desselben QMS und Workshops hergestellt werden.

Market Intelligence

Vorhersagen der Einhaltung von Vorschriften und Leistungstrends.

Überblick über die Risiken der Qualitätsindustrie

Zusammenfassung der Branchenbeobachtungen

CAPA-Verhalten

Kundenunterstützung

Erweitert

Supplier Intelligence

Compliance-Daten für vergleichende Einblicke zwischen Lieferanten und Standorten.

Leistung der Lieferanten/Standorte

Beobachtungen

CAPA-Statistiken

Kundenunterstützung

Erweitert

Supplier Directory

Vereinfachen Sie die Beschaffung, qualifizieren Sie sich und verbinden Sie sich mühelos mit Lieferanten weltweit

Lieferanten-Suche

Lieferantenqualifizierung

Lieferantenverbindung

Kundenunterstützung

Erweitert

Vorteile und Funktionen

Pläne, die speziell zur Rationalisierung Ihrer Auditprozesse entwickelt wurden

Erweitertes Mapping von Qualitätsrisiken

Übernehmen Sie die Kontrolle über Qualitätsrisiken mit gezielten Einblicken. Bereiten Sie sich mit Zuversicht auf Audits vor, gestützt auf eine detaillierte Analyse von Trends bei der Einhaltung von Vorschriften und der Wirksamkeit von CAPAs an wichtigen Standorten.

Analyse der Lieferantenleistung

Beurteilen Sie die Leistung von Lieferanten und Standorten auf einfache Weise und nutzen Sie klare Bewertungen, um Risiken zu erkennen und zu bewältigen und so eine robuste und widerstandsfähige Lieferkette zu gewährleisten.

Rationalisierte Lieferantenbeschaffung

Navigieren Sie mühelos durch die Prozesse zur Aufnahme von Lieferanten und nutzen Sie ein umfassendes Verzeichnis für schnelle Qualifikationen und den Aufbau strategischer Partnerschaften.

Stabile Preise, klare Budgetierung

Binden Sie die Kosten für Ihr Qualitätssicherungs-Tool während der gesamten Laufzeit Ihres Vertrages zu einem konstanten Satz ein.

Weitere Vorteile, von denen unsere Kunden berichten

Qualifyze helped us reduced costs and time thanks to their team of experienced auditors.

Ramona Sheeman

Quality Managment – Advanced Pharma GmbH, part of Aristo Pharma

Überblick über die Risiken der Qualitätsindustrie

Greifen Sie auf wichtige Erkenntnisse in den Bereichen Lieferantenermittlung, Risikomanagement und Compliance zu, um das strategische Wachstum zu fördern und die mit der Nichteinhaltung von Vorschriften und minderwertiger Qualität verbundenen Kosten zu minimieren.

Zusammenfassung der Branchenbeobachtungen

Sie erhalten detaillierte Informationen über Trends bei der Einhaltung von Vorschriften, wie z. B. die Schwere und Häufigkeit von Verstößen pro Land, und können so bei der Zuweisung von Ressourcen Prioritäten setzen, um potenzielle Probleme zu vermeiden.

CAPA-Verhalten

Überprüfen Sie, wie Lieferanten ihre CAPA-Prozesse handhaben, und vergleichen Sie ihren Erfolg in verschiedenen Regionen. Diese Informationen helfen Ihnen bei der Auswahl der besten Länder, um neue oder Ersatzlieferanten zu finden, oder um zu sehen, wie Ihre direkte Konkurrenz abschneidet, wenn Sie ein Standort sind.

Kundenunterstützung
  • Sales Account Manager
  • Customer Success Manager
Leistung der Lieferanten/Standorte

Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Bewertungen Ihrer Lieferanten in Bezug auf Qualitätskontrolle, Betriebsabläufe, Softwaremanagement und mehr. Dieser Überblick hilft Ihnen, Ihre eigenen Lieferanten effektiv zu verwalten und wichtige Verbesserungsbereiche zu identifizieren.

Beobachtungen

Bewerten Sie schnell die Risikostufe der Beobachtungen Ihrer Lieferanten, von geringfügig bis kritisch, um deren Leistung in wichtigen Bereichen wie Qualität, Dokumentation, Kontrolle, Qualifikation, Überwachung, Anlagen und Betrieb zu beurteilen.

CAPA-Statistiken

Bewerten Sie, wie effektiv Ihre Lieferanten Probleme mit der Einhaltung von Vorschriften lösen, und stellen Sie sofort fest, ob die Reaktionsfähigkeit und die Fristen ihres CAPA-Plans angemessen sind oder verbessert werden sollten.

Kundenunterstützung
  • Sales Account Manager
  • Customer Success Manager
Lieferanten-Suche

Finden Sie mühelos neue Lieferanten, die Ihren Anforderungen entsprechen. Vergleichen Sie Lieferanten auf der Grundlage von Zertifizierungen, Typen oder Ländern und treffen Sie fundierte Entscheidungen zur Optimierung der Fertigungsabläufe und zur Kostensenkung.

Lieferantenqualifizierung

Greifen Sie auf detaillierte Audit-Informationen sowohl auf Produkt- als auch auf Standortebene zu. Optimieren Sie Ihren Qualifizierungsprozess, indem Sie verfügbare Zertifizierungen anzeigen und umfassende Auditberichte mit nur einem Klick anfordern.

Lieferantenverbindung

Erleichtern Sie Ihre erste Interaktion mit neuen Lieferanten und beschleunigen Sie den Prozess des Informationsaustauschs und der Auswahl von Lieferanten.

Kundenunterstützung
  • Sales Account Manager
  • Customer Success Manager

Wir haben mehr als 1000 Unternehmen bei der Einhaltung von Vorschriften unterstützt

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  1. Wählen Sie unseren Audit-Service

    Wir von Qualifyze optimieren Ihre Audit-Management-Prozesse von Anfang bis Ende. Mit unserer Plattform und der Unterstützung durch unsere Qualitätsexperten garantieren wir Ihnen einen einfacheren und schnelleren Ablauf, ganz gleich, ob Sie ein neues Audit einleiten, bestehende Berichte erwerben oder Ihre Auditberichte überprüfen möchten.

  2. Zugang zu unseren Plattformdiensten

    Unser Solutions Paket bietet direkten Zugang zu den neuesten Daten über die Leistung Ihrer Zulieferer/Standorte und über breitere Branchentrends in mehr als 75 Ländern. So können Sie Schlüsselbereiche bewerten und fundierte Entscheidungen treffen, um die Einhaltung der Vorschriften an Ihren Standorten zu verbessern.

  3. Erweitern Sie Ihren Plan mit Leichtigkeit

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Häufig gestellte Fragen

Wir sprechen von Shared Audits, wenn mehrere Kundenanfragen in einem Audit kombiniert werden. Dabei können mehrere Kunden durch ein Audit abgedeckt werden. Wir tun dies, indem wir den Auditumfang erweitern, d. h. zusätzliche Produkte in dem Audit prüfen. Anstatt mehrere Audits an seperaten Tagen durchzuführen, können wir so Zeit und Ressourcen sparen, und alle Anfragen an einem tag abdecken. e can save the auditees time and resources by rolling them all into one audit event.

Kürzlich finalisierte Auditberichte, die wir im Auftrag eines oder mehrerer Kunden durchgeführt haben. Diese Auditberichte können direkt über unsere Plattform erworben werden, was sie ideal für Kunden mit Bedarf für einen aktuellen Bericht macht. Dies ist unser effizientester und kostengünstigster Audit-Service. Mit Hunderten von Auditberichten in unserer Datenbank haben wir wahrscheinlich den Auditbericht, den der Kunde sucht.

GAMP (Software), GCP (Klinisch), GDP (Vertrieb), GLP (Präklinisches Prüflabor), GMP (API), GMP (Hilfsstoffe), GMP (Fertigarzneimittel), GMP (Verpackung), GMP (Medizinprodukt), GMP (Labor im Unterauftrag), GMP (Ausgangsstoffe), GVP (Pharmakovigilanz), ISO 9001 und ESG.

Nein, Sie müssen uns für jeden Bericht, den wir an Kunden verkaufen, die nicht Teil des Audits waren, eine schriftliche Genehmigung erteilen. Wir werden niemals Informationen ohne Ihre ausdrückliche Zustimmung weitergeben. Transparenz gegenüber unseren Stakeholdern ist einer unserer Grundwerte.

Wir werden nur Ihren Namen, den Standort, den Audit-Standard und den Audit-Termin anzeigen. Alle anderen Informationen stehen dem Kunden erst zur Verfügung, nachdem Sie der Zulassung zum Audit zugestimmt haben.

Ja, alle unsere Kunden erklären sich bei Vertragsunterzeichnung mit unseren Vertraulichkeitsbedingungen einverstanden. Bei Bedarf können wir auch ein 2-Wege- oder 3-Wege-CDA unterzeichnen.

Nein, Qualifyze wird Ihnen niemals eine Gebühr für unsere Dienstleistung berechnen, da wir unabhängig bleiben müssen. Eine Erweiterung des Auditumfangs ist für alle Parteien von Vorteil.

Wir versuchen immer, den vorher vereinbarten Zeitrahmen für das Audit einzuhalten. Dies hängt jedoch davon ab, wie viele zusätzliche Produkte geprüft werden sollen. Gegebenenfalls müssen wir eine Erweiterung des Auditzeitrahmens in Betracht ziehen.

Durch einen systematischen Ansatz, d. h. wir prüfen ein Produkt aus jedem Workshop. Diese Produkte können dann als Beispielprodukte dienen und ermöglichen es uns, andere Produkte einzubeziehen, die im Rahmen desselben QMS und Workshops hergestellt werden.